Risikobasierte Bewertung – ausreichender Schutz?

Die auf EU-Ebene durchgeführte Wirkstoff- und Produktbewertung umfasst eine umfangreiche Risikobewertung, die vor allem auf den Schutz des Menschen, von Tieren und der Umwelt abzielt, sowie eine Prüfung der Nachweise über die Wirksamkeit gegen die zu bekämpfenden Schadorganismen.

Durch die Risikobewertung werden die voraussichtlichen Folgen der Verwendung eines Biozid-Produktes basierend auf einer detaillierten Expositions- und Wirkungsanalyse beurteilt. Dabei wird in einem ersten Schritt das Gefahrenpotential des bioziden Wirkstoffes aufgrund seiner physikalisch-chemischen und (öko)toxischen Eigenschaften festgestellt. Weiters erfolgt die Ermittlung der Dosis-Wirkungsbeziehung, der Abbau- und Umwandlungsprodukte sowie die Abschätzung der Exposition. Zur Risikowertung gehört auch eine Beschreibung der Häufigkeit und Schwere der schädlichen Wirkungen, die in einer Bevölkerungsgruppe oder in einem Umweltbereich infolge einer tatsächlichen oder vorhergesagten Exposition gegenüber der ermittelten Konzentration oder Dosis eines Stoffs wahrscheinlich auftritt. Zur Expositionsabschätzung werden die vorgesehene Anwendung und der diesbezüglich "realistic worst case" herangezogen.

Die Risikobewertung soll daher sicherstellen, dass die Anwendung der zugelassenen oder registrierten Produkte keine schädlichen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier und keine unakzeptablen Effekte auf das Grundwasser und die Umwelt erwarten lässt. Die Unsicherheiten der Risikobewertung werden mit Sicherheitsfaktoren ausgeglichen (z.B. Extrapolation von „Labordaten" auf die wirkliche Umwelt mit ihren Populationen). Das Abschätzen von möglichen Risiken durch ein Zusammenwirken von einer Vielzahl in der Umwelt vorhandenen Schadstoffen, oder aus Verwendungen resultieren, die unter andere Regelungsbereiche fallen (z.B. Pflanzenschutzmittel), ist jedoch derzeit nicht vorgesehen.

Anleitungen

 Technische Leitfäden (TNsGs und TGD)

 demnächst verfügbar: EU Evaluation Manual for the Authorisation of Biocidal Products (EN)

Letzte Änderung: 02.12.2011