Biozidproduktfamilien – Zusammenfassung von ähnlichen Produkten

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Eine „Biozidproduktfamilie“ ist eine Gruppe von Biozidprodukten für den gleichen Verwendungszweck (in der englischen Version der Biozideprodukteverordnung: „similar uses“), mit denselben Wirkstoffen, von ähnlicher Zusammensetzung mit spezifizierten Abweichungen und mit ähnlichen Risikopotenzialen und von ähnlich starker Wirksamkeit (Artikel 3 (s) der BPV).

Eine Biozidproduktfamilie bekommt eine Produktzulassung erteilt. Die Rahmenbedingungen (s. unten) für eine Familie müssen bei der ersten Zulassung anhand einzelner Produkte der Familie festgelegt werden.  

Weitere Produkte der Biozidproduktfamilie werden vom Zulassungsinhaber mind. 30 Tage vor dem Inverkehrbringen gemeldet, es sei denn, ein bestimmtes Produkt wird in der Zulassung ausdrücklich genannt oder die Abweichung in der Zusammensetzung betrifft nur Pigment-, Duft- oder Farbstoffe innerhalb der zulässigen Abweichungen. Die Meldung enthält Angaben über die genaue Zusammensetzung, den Handelsnamen und das der Zulassungsnummer angehängte Kürzel. (Artikel 17 (6) der BPV).

Gemäß Artikel 19 (6) und (7) der BPV muss für alle innerhalb der Biozidproduktfamilie möglicherweise auftretenden Produkte folgendes festgelegt werden:

 

è die Maximalrisiken für die Gesundheit von Mensch und Tier sowie für die Umwelt

è das Mindestwirksamkeitsniveau

è die zulässigen Abweichungen bei Zusammensetzung und Verwendungszweck, zusammen mit ihrer jeweiligen Einstufung, den betreffenden Gefahren- und Sicherheitshinweisen sowie ggf. den Risikobegrenzungsmaßnahmen

è Erfüllung der Voraussetzungen gemäß Artikel 19 (1) der BPV

 

Für jedes Biozidprodukt innerhalb einer Familie muss eine Zusammenfassung der Eigenschaften des Biozidprodukts („SPC“) erstellt werden. In Bezug auf die quantitative Zusammensetzung ist ein Mindest- und ein Höchstprozentsatz für jeden Wirkstoff und jeden nicht wirksamen Stoff anzugeben, wobei der Mindestprozentsatz für bestimmte Stoffe 0 % sein kann (Artikel 22(2) der BPV).

 

In einer Sitzung der zuständigen Behörden (CA Meeting)  im November 2014 gab es eine Übereinkunft, wie das Konzept der Biozidproduktfamilien im Detail umzusetzen ist. Der Leitfaden ist in der Infobox zu finden.

Infobox

Links

Leitfäden und nützliche Informationen zur Biozid-Gesetzgebung

Leitfäden zu Biozidproduktfamilien: Siehe
CA-Nov14-Doc.5.8 - Final.rev3 - Implementing the new BPF concept
CA-May15-Doc.4.5.rev2 -  Q&A (update) on BPF concept
(Leitfäden und Infos > CA-Meetings)

Letzte Änderung: 23.08.2016